Dia Mundial da Acreditação
Sustentabilidade do Crescimento Econômico e Meio Ambiente A data 09/06 é comemorado o Dia Mundial da Acreditação, que é uma iniciativa global realizada por fóruns internacionais de acreditação, com o…
Conceitos básicos de vibração: Testar meu produto com vibração aleatória ou senoidal?
Vibração Aleatória e Senoidal Existem várias metodologias e procedimento normalizados para a realização de ensaios de vibração. A escolha depende de quais são os resultados, no entanto, a maioria dos…
Estabilidade de produtos médicos
Estabilidade de produtos médicos A avaliação da estabilidade de produtos médicos é realizada para determinar os efeitos ambientais, como temperatura, umidade, luz, pH, agitação e ação da gravidade na resistência,…
Caracterização química de dispositivo médico (ISO 10993-18)
A caracterização química é uma etapa fundamental na avaliação da biocompatibilidade de um dispositivo médico. É realizada para identificar e caracterizar os constituintes químicos (extraíveis e lixiviáveis) que podem revelar…
Você já conhece a revisão 2021 da ASTM F1980 para envelhecimento acelerado de embalagens para produtos médicos?
ASTM F1980 – 21, Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems and Medical Devices Em dezembro de 2021 a ASTM publicou a revisão da ASTM F1980, que fornece…
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