Embalagens
Com o objetivo de analisar o desempenho das embalagens, além de garantir que atendam os respectivos requisitos normativos, os ensaios realizados pela SCiTec visam avaliar a integridade, resistência e estabilidade de embalagens, bem como dos produtos, de modo a fornecer dados que permitam às indústrias garantir maior qualidade e segurança aos seus cliente:
- Ensaios de migração
- Shelf Life
- Requisitos obrigatórios
- Resistência ao transporte
- Otimização da embalagem
- Condicionamento acelerado
- Adequação ao ciclo de distribuição
As embalagens precisam ser testadas para:
- Garantir proteção contra contaminações e perdas;
- Verificar a compatibilidade com o produto acondicionado;
- Avaliar o desempenho em condições de transporte e armazenamento;
- Conformidade regulatória para atender a normas e garantir qualidade e segurança dos produtos médicos
Estrutura e confiabilidade
A Scitec possui uma equipe multidisciplinar composta por mestres e doutores, além de laboratórios com equipamentos de última geração, assegurando:
- Resultados confiáveis e imparciais;
- Relatórios com validade técnica e jurídica;
- Atendimento a demandas de homologação, registro sanitário, exportação ou melhoria contínua.
Experiência SCiTec
Nossa experiência com regulamentos e normas técnicas nacionais e internacionais permite-nos oferecer um serviço sob medida para cada cliente.
Assistência técnica em regulamentos e normas técnicas;
Ensaios multidisciplinares em nossos próprios laboratórios;
Gerenciamento de riscos em produtos e processos;
Desenvolvimento de procedimentos de ensaios;
Entre outros serviços.
Normas
Ensaios de Ciclo de Distribuição
ASTM D4169 – Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems
ASTM D4003 – Standard Test Methods for Programmable Horizontal Impact Test for Shipping Containers and Systems
ASTM D4728 – Standard Test Method for Random Vibration Testing of Shipping Containers
ASTM D5265 – Standard Test Method for Bridge Impact Testing
ASTM D5276 – Standard Test Method for Drop Test of Loaded Containers by Free Fall
ASTM D5277 – Standard Test Method for Performing Programmed Horizontal Impacts Using an Inclined Impact Tester
ASTM D5487 – Standard Test Method for Simulated Drop of Loaded Containers by Shock Machines
ASTM D6055 – Standard Test Methods for Mechanical Handling of Unitized Loads and Large Shipping Cases and Crates
ASTM D6344 – Standard Test Method for Concentrated Impacts to Transport Packages
ASTM D642 – Standard Test Method for Determining Compressive Resistance of Shipping Containers, Components, and Unit Loads
ASTM D6653 – Standard Test Methods for Determining the Effects of High Altitude on Packaging Systems by Vacuum Method
ASTM D880 – Standard Test Method for Impact Testing for Shipping Containers and Systems
ASTM D951 – Standard Test Method for Water Resistance of Shipping Containers by Spray Method
ASTM D999 – Standard Test Methods for Vibration Testing of Shipping Containers
Embalagens em geral
ASTM D4332 – Standard Practice for Conditioning Containers, Packages, or Packaging Components for Testing
ASTM F1140/F1140M – Standard Test Methods for Internal Pressurization Failure Resistance of Unrestrained Packages
ASTM F1929 – Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration
ASTM F1980 – Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medical Devices